Qualification Engineer

Voor onze partner, een bedrijf actief in moleculaire diagnostiek en gelegen te Mechelen, zijn we momenteel op zoek naar een Qualification Engineer voor de uitbreiding van hun Qualification Team. Als Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het controleren & bewaken van de functionaliteit en betrouwbaarheid van de productieapparatuur, utilities & facilities en de daarbij behorende procedures.

Jouw voornaamste taken als Qualification Engineer zijn;

• Het uitvoeren van kwalificaties en validaties van o.a. de toestellen, computer- en automatisatiesystemen.
• Het waarborgen van de gekalibreerde toestand van de productieapparatuur.
• Het plannen, coördineren, uitvoeren & opvolgen van kwalificatieactiviteiten.
• Het meewerken aan een geharmoniseerde kwalificatiestrategie dankzij het opstellen van SOP's, werkinstructies en tools.
• Op de hoogte zijn van de voornaamste kennis inzake wetgeving, richtlijnen en nieuwigheden inzake Kwalificatie en Validatie dankzij het volgen van cursussen, conferenties, seminaries & literatuur.
• Ten slotte ben je het aanspreekpunt tijdens interne en externe audits omtrent de kwalificatie/validatie van productieapparatuur, -systemen en QC-toestellen.

• Je behaalde een ingenieursdiploma, een masterdiploma in farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt bij voorkeur min. 3 - 5 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische, diagnostische of andere sterk gereguleerde industrie.
• Je hebt een vlotte pen en uitmuntende communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels.
• Je bent analytisch ingesteld waardoor de productieomgeving geen geheimen heeft voor jou.
• Je bent op de hoogte van de voornaamste wetgeving & richtlijnen waaronder GDP, ISO 13485 & 21 CFR 820.

• Deze specifieke opdracht loopt tot eind 2023, maar hierna gaan wij graag samen met jou op zoek naar een vervolgproject.
• Met onze vlakke organisatiestructuur en korte communicatielijnen vormen wij voor jou de basis van je carrière
• Je zet je schouders onder diverse projecten bij onze klanten onder de zekerheid van een vast contract van onbepaalde duur
• Op deze manier vergaar je enorm veel kennis en knowhow binnen jouw vakgebied en kan je blijven doen wat je graag doet
• Uiteraard bieden wij ook aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden waaronder een premium bedrijfswagen met tankkaart, 32 verlofdagen en tal van extralegale voordelen om jou het leven gemakkelijker te maken
• Ben je freelancer? Dan kan je rekenen op een goede begeleiding, weinig administratie en betaling van je factuur binnen 14 dagen
• Ten slotte ben je van harte welkom op onze uitgebreide nieuwjaarsreceptie, heerlijke Summer BBQ en andere toffe evenementen