Wat ga je doen? technische job Quality Assurance Engineer

Als QA Engineer sta jij in voor het borgen van de kwaliteitsstandaarden en cGMP compliance tijdens kwalificatie van (process) equipment, utilities, facilities & automation systems en draag je hierin de eindverantwoordelijkheid binnen het project.

Je bewaakt als het ware het kwaliteitsoverzicht van operationele en projectgerelateerde activiteiten door het verzorgen van de nodige QA documentatie, het uitvoeren van periodieke system quality reviews, het opstellen en opvolgen van CAPA's (Corrective And Preventive Action) & Change Controls en het actief vertegenwoordigen van het stuk Quality tijdens project meetings.

Hier komt bij kijken het reviewen en goedkeuren van:

kwalificatiedocumenten: URS/SRS, Impact Assessments, PQP, DQ IQ OQ & PQ-protocollen & -rapporten, QSR, ...
cleaning test/monitoring/verificatie- & validatieprotocollen en - rapporten
Change Controls
procedures en werkinstructies (SOP's)
SAP Master Data
periodieke kwaliteitsmonitoring- en -trendrapporten (PSQR)

Daarnaast verzeker je dat afwijkingen of klachten tijdig en grondig onderzocht of geëscaleerd worden zodat aan de interne en externe klant- en productverwachtingen wordt voldaan.

Wat verwachten wij van jou? technische job Quality Assurance Engineer

Je beschikt bij voorkeur over een Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
Technische kennis van chemische/farmaceutische process equipment is een sterke plus
Je hebt inzicht in farmaceutische ontwikkelings-, kwalificatie-, validatie-, productie-, verpakkings-, test--, vrijgave- en distributieprocessen en bent bekend met cGMP-regelgeving
Je hebt sterke analytische, decision-making en risk assessment skills
Je bent assertief en kan makkelijk motiveren en overtuigen
Je bent vlot in het Nederlands en Engels

Waar ga je werken?

NOVA Engineering is gespecialiseerd in projectsourcing van technische specialisten! Wij vormen de match tussen bedrijven met een behoefte aan specifieke expertise enerzijds en technische bachelors of ingenieurs anderzijds.

Voor onze partner, een multinational in de farmaceutische industrie, zoeken we naar een Quality Assurance Engineer om hun afdeling Quality te versterken.

Wat kun je van ons verwachten? technische job Quality Assurance Engineer

Interessante ervaring bij een fascinerend bedrijf in een booming business
Met onze vlakke organisatiestructuur en korte communicatielijnen kunnen wij voor jou de basis vormen van je carrière
De kans om functie-gerelateerde opleidingen te volgen en jezelf op professioneel vlak nog verder te ontwikkelen
In ruil voor jouw expertise bieden we jou natuurlijk ook boeiende voorwaarden: een vast contract van onbepaalde duur aangevuld met een mooie bedrijfswagen incl. tankkaart, 32 verlofdagen, maaltijdcheques, nettovergoeding, hospitalisatie- en groepsverzekering en tal van andere extralegale voordelen om jou het leven gemakkelijker te maken
Indien freelance kan je rekenen op een goede begeleiding, weinig administratie en snelle betaling van je factuur binnen 14 dagen