Validatie-ingenieur

Voor onze partner, een internationaal gevestigde speler in hoogwaardige oplossingen voor de medische en industriële sector, en gelegen te Alken, zoeken we momenteel een Validatie-ingenieur.

Jouw takenpakket in een notendop:

Als Validatie-ingenieur zorg je ervoor dat de productieprocessen voldoen aan de interne procedures, de eisen van klanten en de regelgeving. Je speelt een sleutelrol in het valideren en optimaliseren van productieprocessen om voortdurend hoogwaardige producten te leveren.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Nauwe samenwerking met interne en externe stakeholders om ‘klantbehoeften’ te vertalen naar duidelijke activiteiten op het gebied van procestechnologie.
• Bieden van expertise op het gebied van procesvalidatie en bijdragen aan het oplossen van procesgerelateerde problemen.
• Bepalen van een validatiestrategie die voldoet aan de eisen van klanten en de regelgeving.
• Identificeren en evalueren van kritische procesparameters om een robuust en stabiel proces te garanderen.
• Ontwikkelen en uitvoeren van validatieprotocollen, inclusief documentatie ter ondersteuning van audits en inspecties.
• Verzamelen en analyseren van validatiegegevens met behulp van statistische tools, trends identificeren en processen optimaliseren om de betrouwbaarheid te waarborgen.
• Leiding geven aan cross-functionele validatieactiviteiten en zorgen voor tijdige en volledige oplevering van resultaten.

• Je hebt een Masterdiploma in Engineering en beschikt over 3-5 jaar bewezen ervaring in procesvalidatie, apparatuurkwalificatie en procestechniek binnen een sterk gereguleerde productieomgeving (bijvoorbeeld farmaceutische industrie).
• Je hebt diepgaande kennis van procestechniek, validatiemethodologieën, risicobeoordelingstools, statistische analyses (SPC, Six Sigma, ...), regelgeving en GMP-compliance.
• Je blinkt uit in creatief probleemoplossen, analyseren, communiceren en teamwork.
• Je hebt het vermogen om multidisciplinaire activiteiten te leiden met een hands-on mentaliteit en werkt effectief samen met cross-functionele teams.
• Je hebt een pragmatische aanpak, bent actiegericht en weet deadlines altijd tijdig en volledig te realiseren.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels (schriftelijk en mondeling).

Dankzij onze persoonlijke aanpak en doorgedreven technische kennis willen we jou de ideale springplank bieden voor jouw carrière. Hierdoor kun je jouw expertise en kennis in jouw vakgebied aanzienlijk uitbreiden, terwijl je blijft doen wat je het liefste doet.

Natuurlijk belonen we jouw inzet met aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden waaronder:

• vast contract van onbepaalde duur
• premium bedrijfswagen met tankkaart
• aanzienlijke forfaitaire nettovergoeding
• uitgebreide hospitalisatie-, groeps- en tandverzekering
• flexibel cafetariaplan voor bv. fietsleasing of aankoop IT-materiaal
• maaltijdcheques
• eindejaarspremie en vakantiegeld
• 32 verlofdagen

Ook als freelancer ben je een waardevol lid van ons team. Bovendien zorgen we ervoor dat je facturen binnen 14 dagen worden betaald, zodat je financiën altijd op orde zijn.

En dat is nog niet alles! Iedereen is van harte welkom op onze uitgebreide nieuwjaarsreceptie, gezellige Summer BBQ en tal van andere leuke evenementen. We geloven namelijk in het creëren van een hechte gemeenschap, waarin iedereen zich gewaardeerd en betrokken voelt.

Als je overtuigd bent dat jouw kennis en vaardigheden van onschatbare waarde zijn voor de functie van Validatie-ingenieur, nodigen we je van harte uit om jouw cv te delen via annelore.herbots@nova-engineering.be.