Beschrijving
Voor onze partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat instaat voor de realisatie en opstart van nieuwe productie-installaties, equipment en ondersteunende systemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten. Je zorgt ervoor dat nieuwe installaties veilig, efficiënt en conform de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen worden opgeleverd en overgedragen aan de operationele organisatie.
Jouw verantwoordelijkheden
- Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen.
- Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering.
- Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
- Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners.
- Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement.
- Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items.
- Opmaken en reviewen van kwalificatiedocumentatie en eindrapporten.
- Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten.
- Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering.
Wie zoeken we
- Bachelor of master in een technische of wetenschappelijke richting.
- Ervaring binnen Commissioning & Qualification, Validation of Engineering in een GMP-omgeving.
- Kennis van GMP, equipment qualification en validatieprocessen.
- Ervaring met IQ/OQ/PQ, FAT/SAT en risicogebaseerde validatiemethodologieën.
- Ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of chemische sector is een sterke troef.
- Sterke organisatorische vaardigheden en een hands-on mentaliteit.
- Je werkt zelfstandig, maar voelt je ook thuis binnen een multidisciplinair projectteam.
Wat bieden we
Contract & verloning
- Vast bediendecontract van onbepaalde duur
- Competitief brutoloon (€2.700 – €6.000), afhankelijk van je ervaring
- Dubbel vakantiegeld en een 13e maand
- 32 verlofdagen (20 + 12 ADV)
Extra voordelen
- Maaltijdcheques (€8/dag) & ecocheques (€250/jaar)
- Forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand
- Hospitalisatieverzekering (DKV) & groepsverzekering (AG Insurance)
- Persoonlijke opvolging door jouw Accountmanager
- Interne groeitrajecten aangevuld met externe opleidingen (o.a. Lean Six Sigma)
Mobiliteit & flexibiliteit
- Bedrijfswagen met laadkaart of kilometervergoeding
- Cafetariaplan met o.a. fietsleasing, IT-materiaal, pensioensparen en extra verzekeringen
Werk je als freelancer?
- Competitief uurtarief
- Betaling binnen 14 dagen (ongeacht betaling door de eindklant)
- Flexibele samenwerking met duidelijke afspraken
